產(chǎn)品名稱：白蛋白檢測(cè)試劑盒（溴甲酚綠法）

貨號(hào)：XF08135

規(guī)格：100T

用途：用于科研定量測(cè)定人血清或血漿中白蛋白（Alb）的濃度。

【檢驗(yàn)原理】

在pH4.2環(huán)境中，溴甲酚綠在有非離子去垢劑聚氧乙烯月桂醚（Brij-35）存在時(shí)，可與白蛋白形成藍(lán)綠色復(fù)合物。使用生化分析儀檢測(cè)650nm~670nm波長(zhǎng)處吸光度的變化，可知被檢測(cè)樣本中白蛋白的濃度。

【主要組成成分】

試劑（R）：溴甲酚綠0.15mmoI/L

聚氣乙烯月桂醚(Brij-35)

2. 校準(zhǔn)品：水溶液基質(zhì)，牛血清白蛋白，目標(biāo)濃度范圍為30.0g/L~50.0g/L。每批

定值，值有批特異性，詳見(jiàn)值單。

注：1.不同批號(hào)的試劑不能混用。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

1.試劑2°C~8°C避光貯存，有效期12個(gè)月。

2.試劑開(kāi)瓶后2°C~8°C避光保存，穩(wěn)定期30天。

3.校準(zhǔn)品2°C~8°C避光貯存，有效期12個(gè)月。

4.校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后2°C~8°C避光密封貯存，穩(wěn)定期35天。

5.生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)標(biāo)簽。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1.外觀：試劑盒中各組件的外觀應(yīng)滿足：a)試劑（R）應(yīng)為黃綠色溶液，無(wú)雜質(zhì)、無(wú)絮狀物，外包裝完整無(wú)破損。b校準(zhǔn)品應(yīng)為微黃色溶液，無(wú)雜質(zhì)、無(wú)絮狀物，外包裝完整無(wú)破損。

2.凈含量：液體試劑凈含量應(yīng)不少于標(biāo)示值。

3.試劑空白吸光度：在波長(zhǎng)650nm~670nm范圍（光徑1cm）處，試劑空白吸光度（A）應(yīng)≤0.250。

4.準(zhǔn)確度：測(cè)定ERM-DA470k，相對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)±6.0%。

5.分析靈敏度：對(duì)應(yīng)于濃度為40.0g/L的白蛋白所引起的吸光度差值（△A）的絕對(duì)值應(yīng)在0.050~0.300的范圍內(nèi)。

6.重復(fù)性：重復(fù)測(cè)試同一樣本，變異系數(shù)（CV）應(yīng)≤2.0%。

7.批間差：用三批試劑盒測(cè)試同一樣本，相對(duì)極差（R）應(yīng)≤3.0%。

8.線性：在[10.0，60.0]g/L范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)（r)應(yīng)≥0.990；在[10.0,20.0]g/L范圍內(nèi)，線性絕對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)±4.0g/L；在（20.0，60.0]g/L范圍內(nèi)，線性相對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)±10.0%。

【注意事項(xiàng)】

1.試劑避免直接接觸皮膚和眼睛，切勿吞咽。

2.使用前應(yīng)該認(rèn)真閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書，使用后的器具須按照相關(guān)醫(yī)療廢棄物的處理規(guī)定處理。

3.由于運(yùn)輸過(guò)程產(chǎn)生滲液或漏液的產(chǎn)品，或在運(yùn)輸貯存中沒(méi)有按照說(shuō)明書要求進(jìn)行維護(hù)的試劑，不可使用。

4.本產(chǎn)品僅適用于科研實(shí)驗(yàn)使用，需專業(yè)人員使用。

5.如使用其它公司校準(zhǔn)品或質(zhì)控品，校準(zhǔn)品需進(jìn)行正確度驗(yàn)證，質(zhì)控品需重新積累靶值。

6.如使用其它型號(hào)的全自動(dòng)生化分析儀，請(qǐng)各單位根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行驗(yàn)證。

7.試劑在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中禁止冰凍。

8.當(dāng)樣本檢測(cè)結(jié)果超過(guò)線性上限時(shí)，需要將樣本用生理鹽水溶液稀釋，最大稀釋倍數(shù)為1.6倍。

9.新打開(kāi)的試劑不能與已用過(guò)的試劑混合在一起，否則易造成試劑穩(wěn)定性下降。